▲本品滿足以下標(biāo)準(zhǔn)

2010 版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則有關(guān)條款制造

▲產(chǎn)品用途

提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥

品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。

▲長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件1

溫度：25℃ ±2℃

濕度：RH60±10%

時(shí)間：12 個(gè)月

▲長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件2

溫度：6℃ ±2℃

時(shí)間：12 個(gè)月

▲加速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件

溫度：40℃ ±2℃

濕度：RH75±5%

時(shí)間：6 個(gè)月

▲強(qiáng)光照射試驗(yàn)條件

光照強(qiáng)度：4500lx±500lx

時(shí)間：10 天

▲凍融試驗(yàn)條件（特別產(chǎn)品定制，訂購時(shí)請(qǐng)注明）

高溫：40℃恒溫48 小時(shí)

低溫：-10℃或-20℃恒溫48 小時(shí)

循環(huán)：3 次

紫外殺菌系統(tǒng)（特別產(chǎn)品定制，訂購時(shí)請(qǐng)注明）

▲紫外光類型UVC

滅菌時(shí)間客戶自設(shè)定

紫外線殺菌燈置于箱內(nèi)頂部中央，可對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，有效滅殺箱體內(nèi)循環(huán)空氣的細(xì)菌，

有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。

▲溫濕度控制器

采用進(jìn)口7 寸觸摸屏溫濕度控制器，操作簡(jiǎn)便操作界面可自選中文、英文顯示箱內(nèi)溫濕度實(shí)時(shí)曲線顯示及600天歷史數(shù)據(jù)查

詢功能600天歷史數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出功能。具有P.I.D 自動(dòng)演算功能，溫、濕度控制更為精準(zhǔn)、穩(wěn)定具有基于以太網(wǎng)的遠(yuǎn)程監(jiān)控功

能，50 組程式滿足制藥企業(yè)的試驗(yàn)所需

▲制冷器件

主要零部件均采用進(jìn)口原件，品質(zhì)可靠

▲安全裝置

內(nèi)箱溫度保護(hù)

壓縮機(jī)過電流保護(hù)

壓縮機(jī)過壓力保護(hù)

缺水保護(hù)

加熱器過熱保護(hù)

故障發(fā)生時(shí)聲光報(bào)警